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“驭势而行，艾领新升”硫培非格司亭临床应用专家共识发布会7月4日共鉴福建，荣耀起航。中性粒细胞减少症是肿瘤放化疗临床治疗的最常见的并发症之一，硫培非格司亭是我国自主研发并获得世界卫生组织WHO全新通用名，用于中性粒细胞减少症管理、预防和治疗的全新第二代长效G-CSF制剂，年5月获批上市，年1月正式纳入国家医保目录。中国临床肿瘤学会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了30余位来自血液、消化、乳腺、肺、妇科等多个肿瘤治疗领域的国内顶尖专家共同制定了硫培非格司亭临床应用专家共识，现已在《临床肿瘤学杂志》年第五期上正式发表。

沈建箴教授：

艾多作为我国自主研发的一个长效G-CSF制剂在血液及实体肿瘤领域应该说是一个非常重要的药物，近几年肿瘤的发病率总体上呈上升趋势，但人类平均寿命是不断延长的，这主要得益于我们现代医学的不断进步发展，病人的长期生存始终是衡量我们治疗疗效非常重要的指标。我们在治疗选择上要进行综合考虑，包括化疗，放疗、免疫治疗、靶向治疗在内的治疗手段主要会带来骨髓抑制的副作用即白细胞、血小板及血红蛋白的下降。所以如果没有强大的促进血细胞生长的药物，很多病人是难以坚持治疗的。作为临床医生我切身的感觉到艾多这类长效G-CSF制剂的重要性，临床应用前景十分广阔。短效G-CSF制剂的主要问题是医院，这样就增加了感染的风险。艾多作为长效G-CSF制剂它本身半衰期长，它对肿瘤细胞抑制后造血细胞某些的内在机制上面，与短效药物不同，艾多在一些叠加效应方面远远超过短效药物的作用。因为其独特的生物特性，艾多对心脏和其它器官的副作用也显著减少。降低感染风险及提高患者诊疗过程质量等多重获益是金钱无法衡量，艾多上市应用于临床最终最大的受益者将会是我们的患者，我希望未来艾多能够扩大医保支付比例以惠及更多的患者。

刘健教授：

在刚刚结束的卫生工作会议上国家主席强调要坚持把人民的生命安全和身体健康放在第一位，要强化“大卫生、大健康”的概念，要把预防为主摆在更突出的位置。所以CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会本着疗效和安全并重的原则制定了硫培非格司亭临床应用专家共识。这样的一个专家共识主要是指导临床的医生正确的把握适应症，对中高危方案造成的粒细胞缺乏的病人，以预防为主，避免他们发生粒缺诱发的严重感染，降低粒缺相关的死亡率。艾多是我们国家拥有自主知识产权的一个长效G-CSF制剂，应用十分便利，特别是在目前的新冠疫情下，我们要尽量医院增加的感染机率，艾多一个化疗疗程只需要注射一次即可，在目前特殊的疫情下上市极大的保障了我们肿瘤病人的安全。与短效G-CSF制剂相比，艾多使用后中性粒细胞从低点恢复正常的时间要明显缩短。化疗目前仍然作为肿瘤治疗的一个重要的手段，其中中性粒细胞减少是严重的不良反应，可能造成严重的感染，重度中性粒细胞缺乏的死亡率还是相当高。所以NCCN、CSCO在内的国际国内指南都明确规定应用中高危化疗方案发生中性粒细胞减少的中高危人群要接受预防性G-CSF治疗。因为只有有效的保护，才能够保障患者足量、足疗程的进行化疗治疗，减量及化疗时间的拖延都会对病人的治疗疗效造成不利的影响。所以说我们对发生中性粒细胞减少症中高危人群进行预防一方面提高患者化疗的疗效，另一方面保障患者的安全。其中值得注意的是部分高龄体弱伴有糖尿病、高血压、肺部疾患或既往接受多程化疗等具有并发症或合并症的人群，即便应用的化疗方案没有达到中高危，但发生中性粒细胞减少伴发热的这种概率也要比正常人高得多，所以我们针对这一类特殊的人群，也建议预防给药，对再次接受化疗治疗的患者也可以进行保护。

主席致辞共襄盛会

本次学术盛会由福建医院沈建箴教授、医院刘健教授2位肿瘤治疗领域顶级专家联合出任大会主席，并前后为本次会议分别致辞：

沈建箴教授：

非常感谢恒瑞医药为我们提供这样一个优秀的平台将血液病领域与肿瘤领域的优秀同道们汇聚一堂，来共同鉴证全新第二代长效G-CSF制剂硫培非格司亭临床应用专家共识的发布，艾多作为恒瑞医药自主研发的全新二代长效G-CSF制剂为我们血液及肿瘤患者的治疗保驾护航，是我们临床支持治疗的有力武器。

刘健教授：

非常感谢大家参加此次硫培非格司亭临床应用专家共识发布会，艾多作为我国自主研发的全新第二代长效G-CSF制剂，在注册的III期临床研究中，硫培非格司亭与原研短效制剂对比，取得了突破性的优效结果，患者获益显著。它的上市也体现着我们中国智慧、中国力量，期待艾多未来临床规范应用后更好的表现。

姜永波经理：

热烈欢迎各位专家参加此次硫培非格司亭临床应用专家共识福建发布会，全新第二代长效G-CSF制剂硫培非格司亭注射液（商品名：艾多?）是历经9年研发，由我国自主研发并获得世界卫生组织WHO全新通用名，获得国家“十二五”重大新药创制科技专项立项，具备自主知识产权的重磅1类新药。在注册的III期临床研究中，硫培非格司亭与原研短效制剂对比，取得了突破性的优效结果。年1月被纳入国家医保目录并正式生效，惠及了更多的患者。今后我们将与CSCO合作开展中性粒细胞减少症规范化治疗相关研究项目，将中性粒细胞减少症规范化治疗的理念推广到临床。恒瑞医药作为创新型民族制药企业多年来坚持科技创造健康，品质服务患者的理念，为生命保驾护航，再次感谢各位与会专家对于此次发布会的大力支持。

联盟领航发布共识

在精彩的开幕致辞后，由沈建箴教授，刘健教授，林舜国教授，刘振华教授，付海英教授，林孟波教授，谢榕教授,杨帆教授，郑庆丰教授，齐彦教授，姜永波经理，任海英经理，谷华经理共同以“领航者联盟”的阵容闪亮登场，共同启动硫培非格司亭临床应用专家共识发布会，共鉴福建，“荣耀起航”。

大会第一篇章-领创

恒瑞医药中央医学事务部谷华经理为我们详细讲述了创新长效G-CSF硫培非格司亭的研发历程，硫培非格司亭是江苏恒瑞医药具有完全知识产权、创新研发的第二代长效G-CSF制剂。上市应用于中国肿瘤治疗，为中国肿瘤临床治疗提供了一个支持治疗创新药物，从年药物申报临床立项研究，到药物批准上市并于年1月1日进入国家医保目录走过12年的历程。药物上市后深受临床患者和医生的认可。当今化疗在肿瘤治疗中依旧占据重要地位，中性粒细胞减少症是临床亟需控制的化疗相关副作用，是超过60%患者化疗延迟和减量的首要原因。中性粒细胞减少伴发热(FN)将患者的死亡风险提高到20%。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是由内皮细胞、巨噬细胞及其它一些免疫细胞产生的一种糖蛋白，由个氨基酸组成，能有效刺激粒系造血功能。聚乙二醇化修饰能够改善G-CSF的药物性质，ASCO、EORTC、CSCO多个机构已经将长效G-CSF作为FN预防用药的首选。艾多研发过程中采用了全新一代聚乙二醇化学修饰蛋白技术和创新制备工艺，通过PEG-硫醚基团-N端-G’高效定点修饰，使得艾多成为拥有多项国际技术专利的二代长效G-CSF，世界卫生组织WHO授予全新通用名硫培非格司亭。其疗效及安全性经过多项大样本临床研究验证，在乳腺癌、肺癌治疗中升白疗效确切，在注册III期临床研究中，硫培非格司亭与原研短效制剂对比，取得了突破性的优效结果。在此次新冠疫情中，恒瑞医药心系湖北癌症患者，将硫培非格司亭进行了免费捐助，体现了民族企业的社会责任感。恒瑞医药也将在今后持续

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