年9月6日，国家药品监督管理局发布公告，决定对含可待因感冒药说明书中和内容进行修订：“18岁以下青少年儿童禁用”。

这是继年1月4日，原国家食药监总局将该类药品禁用年龄降至12岁以下儿童后再次发布使用限制。据了解，今年以来国家已对22种药物的说明书增加了“儿童慎用”、“新生儿、婴幼儿禁用”、“儿童禁用”、“不推荐儿童使用”等内容。

什么是可待因？

可待因（Codeine），中文又称甲基吗啡，是一种强而迅速的镇咳药。它能直接抑制延脑的咳嗽中枢，止咳作用迅速而强大，其作用强度约为吗啡的1/4。也有镇痛作用，约为吗啡的1/12～1/7，但强于一般解热镇痛药。

吗啡（Morphine，MOP）是阿片类毒品的一种，是年德国化学家从鸦片中分离出来的，是临床上常用的麻醉剂，还可作为镇痛、镇咳和止泻剂。但其最大缺点是易成瘾。长期服用或吸食者，会从身体上到心理上对吗啡产生严重的依赖性，造成严重的毒物癖，从而对自身和社会造成极大的危害。

可待因临床上的应用

含可待因的药物临床上用于治疗由各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽，尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于本品能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动，故对有少量痰液的剧烈咳嗽，应与祛痰药并用。

此外还可用于中等度疼痛的镇痛以及局部麻醉或全身麻醉时的辅助用药，具有镇静作用。

可待因引起的不良反应

近十年来，可待因的不良反应已经引起国内外重视。

年3月，世卫组织因为担心可待因的安全性和有效性，将可待因从基本药物名单里删除。

年8月美国食药监局发布关于可待因的安全警报，并且在年2月对可待因加了“黑框警告”的标签。

年美国曾经出现术后儿童使用可待因类镇痛剂导致严重不良反应，甚至致死的案例。

年11月，原国家食药监总局联合公安部下发的《关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知》指出，近年来，青少年滥用含可待因复方口服溶液药品问题日益严重，因其含有麻醉药品列管品种可待因成分，大剂量使用容易成瘾。

年4月，欧盟药物监管局规定，12岁以下儿童以及存在呼吸问题，包括哮喘和其他慢性呼吸疾病的12-18岁青少年不应使用可待因治疗咳嗽和感冒。

近期，美国FDA梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。

可待因具体的不良反应如下：1、一次口服剂量超过60mg时，一些患者可出现兴奋，烦躁不安、瞳孔缩小、呼吸抑制、低血压、心率过缓。小儿过量可致惊厥。亦可见恶心、呕吐、便秘及眩晕。2、多痰患者禁用。因为可待因会抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，继发感染而加重病情。3、长期使用可产生耐受性、成瘾性。4、可待因易于透过血脑屏障及胎盘，妊娠期使用本品可透过胎盘使胎儿成瘾，引起新生儿戒断症状，如腹泻、呕吐、打哈欠、过度啼哭等。分娩期使用可致新生儿呼吸抑制。5、儿童长期服用含可待因的止咳药水，会引起阶段性的成瘾症状，同时会对儿童肾脏、肝脏等造成损害。

可待因被限制使用主要是因为其成瘾性和严重不良反应。目前国内含有可待因的感冒药主要是氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因片、可愈糖浆等17种药品，以及40多个批准文号。家长在给孩子服用感冒药之前，请详细阅读说明书并在医师指导下使用。

感冒咳嗽，快用莱泰猴耳环

用药安全是家长们十分关心的问题。为孩子选择感冒用药时须谨慎，建议使用没有副作用的中成药，如莱泰猴耳环消炎颗粒（胶囊）。

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当18岁以下儿童发生感冒咳嗽时，医生可以酌情使用猴耳环消炎颗粒与不含可待因的止咳药物联合使用，有助于增强疗效，发挥协同作用，使疾病好的更快，减低成瘾风险，减少对儿童肝肾损伤。

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